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蛋白、多肽、酶類藥物制備工藝
2019-03-27 15:29   審核人:

項目概述:

用途

本項目藥物制備工藝,適用于化學藥品和中藥類別的生化類藥物(如動物臟器、動物藥等來源的藥物)以及生物制品類別的傳統制品、菌疫苗(類毒素)藥物、基因工程藥物等,藥物的化學本質屬于蛋白質、多肽、酶類生物分子的生產制備工藝。

項目簡介

以化學本質為蛋白質、多肽、酶類生物分子的生化類藥物以及生物制品的生產工藝技術難點,主要表現在產品純度有時或始終達不到國家標準、產品收率較低等,其直接結果是產品質量(品質)低、成本高,從而不具備市場競爭力。產品成本高的一個直接原因是收率低、制備周期長、耗材費用高等,蛋白質、多肽、酶類藥物制造的高成本最主要在于分離純化階段的費用,有的品種分離純化階段的費用占制造總費用可高達70%。

針對目前國內外蛋白質、多肽、酶類藥物制備工藝及其技術應用的發展趨勢,國內醫藥生產企業品種質量(品質)的現狀及其應對策略??翁庾榻甑納锎蠓腫右┪鋟擲氪炕票腹ひ盞木橛胩寤嶠辛巳嫻墓檳捎胱芙?,系統的建立了蛋白質、多肽、酶類生物分子藥物分離純化技術平臺。該平臺為醫藥生產企業解決制備工藝中的技術問題:

1.產品質量達不到國家標準,如純度、雜質、比活性、含量等;

2.產品收率低;

3.制備成本高,除收率低外,造成產品制備成本高的原因,還有物料消耗大(費用高)、生產周期長、原料利用率低、廢水生成量大、制備條件苛刻等;

4.基因工程藥物的可溶表達產物含量低以及分離純化技術體系;

5.生產過程的質量控制及其方法的建立;


轉讓方式:技術轉讓 轉讓價格:面議

項目咨詢電話:024-22566109


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